《山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法的通知》（山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)，晉衛(wèi)辦職健發(fā)[2019]2號(hào)，2019年9月29日公布）
編輯：2019-09-30 15:21:20
晉衛(wèi)職健發(fā)〔2019〕2號(hào)
山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)
關(guān)于印發(fā)《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》的通知
各市衛(wèi)生健康委，委衛(wèi)生監(jiān)督所，省疾病預(yù)防控制中心，省職業(yè)病醫(yī)院：
為做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理工作，根據(jù)《職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，省衛(wèi)生健康委制定了《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2019年9月29日
（信息公開形式：主動(dòng)公開）
山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理辦法
******章 總則
******條 為加強(qiáng)職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行的上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的健康檢查。
第三條 本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)關(guān)于職業(yè)健康檢查備案的審查、決定及其管理，適用本辦法。
第四條 承擔(dān)職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)）向山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱省衛(wèi)生健康委）提出備案，并按要求提交備案資料。
第五條 省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案的組織實(shí)施。各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要，充分利用現(xiàn)有資源，合理規(guī)劃，確?？h級(jí)行政區(qū)域內(nèi)至少有1家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承擔(dān)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查工作；加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。
第二章 備案條件
第六條 按照勞動(dòng)者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康檢查分為以下六類：
?。ㄒ唬┙佑|粉塵類；
（二）接觸化學(xué)因素類；
?。ㄈ┙佑|物理因素類；
?。ㄋ模┙佑|生物因素類；
?。ㄎ澹┙佑|放射因素類；
（六）其他類（特殊作業(yè)等）。
以上每類中包含的檢查項(xiàng)目，按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188) 、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)執(zhí)行。
第七條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
?。ㄒ唬┏钟小夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》；
?。ǘ┚哂邢鄳?yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；
?。ㄈ┚哂信c備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；
（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件，醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)必須有保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全管理要求的條件；
?。┙⒙殬I(yè)健康檢查管理制度；
（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件。
第八條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)具有以下職責(zé)：
（一）在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目范圍內(nèi)，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報(bào)告；
（二）履行疑似職業(yè)病的告知和報(bào)告義務(wù)；
（三）報(bào)告職業(yè)健康檢查信息；
（四）定期向衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告職業(yè)健康檢查工作情況，包括外出職業(yè)健康檢查工作情況；
（五）開展職業(yè)病防治知識(shí)宣傳教育；
（六）承擔(dān)衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。
第九條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)的能力。
第十條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師，主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；
?。ǘ┚哂兄屑?jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；
?。ㄈ┚哂新殬I(yè)病診斷資格；
（四）從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期，對(duì)職業(yè)健康檢查過程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報(bào)告。
第十一條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查或跨區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的，應(yīng)向省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出外出職業(yè)健康檢查申請(qǐng)（見附表1），省衛(wèi)生健康委同意后，在《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》中載明外出職業(yè)健康檢查工作的區(qū)域范圍。
第三章 備案程序
第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展職業(yè)健康檢查工作，應(yīng)當(dāng)在開展工作之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委備案。申請(qǐng)備案前，核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)根據(jù)職業(yè)病防治工作實(shí)際需要給出備案意見。
第十三條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案應(yīng)當(dāng)提供以下材料（材料需加蓋單位公章）：
（一）《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表》（見附表1）；
（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)取得有效的《放射診療許可證》）及副本（復(fù)印件）；
（三）《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人登記證書》（復(fù)印件）；
（四）山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)開展項(xiàng)目備案登記表（見附表 2）；
（五）職業(yè)健康檢查場(chǎng)所平面布局圖等場(chǎng)所材料；
（六）開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員一覽表（見附表 3），直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質(zhì)證書（復(fù)印件）；
（七）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)證書、職業(yè)病診斷資格證書（復(fù)印件）；
（八）開展職業(yè)健康檢查相關(guān)儀器、設(shè)備目錄清單；開展外出職業(yè)健康檢查的儀器、設(shè)備、專用車輛等目錄清單；（見附表 4）
（九）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制文件等有關(guān)材料的目錄清單；
（十）與職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)匹配的計(jì)算機(jī)設(shè)備和軟件系統(tǒng)證明材料；
（十一）核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對(duì)備案申請(qǐng)的意見。
第十四條 省衛(wèi)生健康委備案部門（以下簡(jiǎn)稱“備案部門”）對(duì)符合受理要求的，應(yīng)當(dāng)場(chǎng)或在5個(gè)工作日內(nèi)向備案單位出具受理通知書。不符合要求的，一次性告知需要補(bǔ)正的材料。
第十五條 備案部門應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)備案資料的完整性、是否符合法定形式進(jìn)行審核，對(duì)符合備案要求的，在10個(gè)工作日內(nèi)完成備案，并通知職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)領(lǐng)取《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》（見附表 5）。
《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容：機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、機(jī)構(gòu)地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目，以及外出開展職業(yè)健康檢查工作區(qū)域范圍等。
第十六條 屬于本辦法規(guī)定備案范圍的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)，當(dāng)機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目等備案信息發(fā)生變化時(shí)，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向備案部門提交《山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更表》（見附表6）。資料具體要求如下：
（一）變更報(bào)告（注明變更的理由），并附《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本（復(fù)印件）及省衛(wèi)生健康委已發(fā)放的該機(jī)構(gòu)《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）單位名稱、地址名稱變更，提交當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門或其他相關(guān)部門印發(fā)的有效證明材料（復(fù)印件）；
（三）法定代表人變更的，提交單位主管（上級(jí)）部門下發(fā)的相關(guān)文件或其他有效證明材料（復(fù)印件）；
（四）其他需要提交的證明材料。
第十七條 省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)及時(shí)在官方網(wǎng)站向社會(huì)公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類別和項(xiàng)目等相關(guān)信息，并及時(shí)告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)需持《備案回執(zhí)》到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)備注登記，其衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《備案回執(zhí)》有關(guān)信息在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注“職業(yè)健康檢查”類別和項(xiàng)目。
第十八條 已備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不再?gòu)氖侣殬I(yè)健康檢查工作或已不具備備案條件的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)注銷備案申請(qǐng)表》（見附表 7），并按規(guī)定落實(shí)職業(yè)健康檢查檔案保存制度。
省衛(wèi)生健康委應(yīng)在30日內(nèi)完成注銷備案工作，并及時(shí)在官方網(wǎng)站向社會(huì)公布注銷備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)信息。同時(shí)應(yīng)告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷該機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的相關(guān)信息。
第四章 監(jiān)督管理
第十九條 縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：
（一）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；
（二）按照備案的類別和項(xiàng)目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；
（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；
（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；
（五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報(bào)告及監(jiān)測(cè)信息報(bào)告情況；
（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況；
（七）是否存在偽造、變?cè)?、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》情況等。
第二十條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對(duì)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查；省、市兩級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)跨區(qū)域開展職業(yè)健康檢查工作機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。
第二十一條 縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)查閱或者復(fù)制有關(guān)材料，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合。
第二十二條 山西省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范》要求，結(jié)合我省實(shí)際開展質(zhì)量控制工作。每年抽取不少于20%在我省備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控考核?？己瞬缓细竦?應(yīng)出具整改意見書。
第五章 法律責(zé)任
第二十三條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)對(duì)備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第二十四條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)違反職業(yè)健康檢查相關(guān)規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)依法進(jìn)行行政處罰。
第二十五條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案后，應(yīng)在備案的檢查類別和項(xiàng)目范圍內(nèi)開展相應(yīng)工作，有下列情形之一的，省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)注銷其備案通知書，并通知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄內(nèi)注銷相關(guān)信息，同時(shí)向社會(huì)公布。被注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案。
（一）提交虛假備案材料或備案條件發(fā)生變化且不符合備案條件的；
（二）有重大備案事項(xiàng)變更，未按規(guī)定申請(qǐng)辦理備案變更的；
（三）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請(qǐng)備注登記的；
（四）超出備案的檢查類別和項(xiàng)目范圍開展職業(yè)健康檢查的；
（五）違規(guī)將職業(yè)健康檢查項(xiàng)目以分包、代理、掛靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作的；
（六）超出執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域或指定區(qū)域開展外出職業(yè)健康檢查的；
（七）出具虛假報(bào)告的；
（八）省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核時(shí)，考核不合格或發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題，整改后仍不合格或拒不整改的。
第二十六條 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案管理部門及其工作人員，應(yīng)秉公辦事，為備案申請(qǐng)單位提供良好服務(wù)。對(duì)利用職務(wù)之便謀取私利者，由所在單位給予嚴(yán)肅處理；觸犯法律的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其法律責(zé)任。
第二十七條 職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)及其工作人員，應(yīng)秉公辦事，為備案單位提供良好服務(wù)。服務(wù)過程中，要公平公正、廉潔自律；觸犯法律的，依法追究法律責(zé)任。
第六章 附 則
第二十八條 本辦法實(shí)施前，省衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。到期后繼續(xù)開展職業(yè)健康檢查或變更檢查類別的應(yīng)當(dāng)按本辦法申請(qǐng)備案。
第二十九條 本辦法由省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋，自2019年9月30日起施行。
附表 1
山西省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案表
備案單位名稱（公章）：
填表日期： 年 月 日
山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)制
將昂首闊步、堅(jiān)定地走在永續(xù)發(fā)展的康莊大道上
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